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近日,全球領先的質檢與合規服務提供者啟邁QIMA宣布,可為出口至歐盟市場的產品造商提供授權代表服務,以滿足歐盟EU指令的要求。授權代表服務可作為代表人為制造商證明產品符合歐盟法規,包括了解當地市場要求、審查產品合規性和標簽、保留技術文檔和符合性聲明,以及作為制造商代表處理相關業務等
歐洲授權代表 根據歐盟指令,出口歐盟市場的生態設計能源產品,電子電器設備、用具或產品,電動出行工具,與食品接觸材料和物品,耐用品,兒童產品,電動工具、手持式工具,機械,計量儀器,個人防護裝備PPE,需遵守電磁兼容性指令的產品,無線電電信設備,玩具,建筑產品法規CPR建筑產品,必須滿足特定合規標準。首先,在歐盟銷售的上述產品必須有CE標志;其次,制造商必須按指定格式和內容要求提供符合性聲明DoC;產品設計和制造、安全數據、評估細節等文檔,須根據要求提供給主管當局;此外,如果這些產品是在歐盟以外制造,必須在歐盟擁有授權代表。 歐洲授權代表European Authorised Representative E.A.R.作為非歐盟EU制造商指定的法律實體,在歐盟代表他們并確保他們遵守歐洲合規。選擇啟邁QIMA作為授權代表可以作為與歐盟成員國主管當局的聯絡機構。EAR有責任作為主管當局和非歐盟制造商之間的中立方。啟邁QIMA可以確保制造商遵守適用于制造商產品的歐洲指令中規定的合格評定程序。EAR可以提供聯系信息,以便制造商放置在產品上,從而使EAR成為歐盟當局的主要聯系人。EAR是歐盟成員國當局和機構可以履行醫療器械法律要求中規定的義務的實體。 啟邁QIMA了解來自每個歐盟成員國以及四個歐洲自由貿易聯盟EFTA國家的所有歐盟法規,并提供對影響個別產品的指令的更改和修正的通知。
歐洲授權代表 啟邁QIMA歐盟授權代表服務由啟邁 QIMA歐洲實體運營,為制造商提供了解決授權代表問題的便捷方式。當啟邁QIMA收到制造商的需求后,會確定制造商適用的法規要求和所需文檔,查看收到的技術文檔后,將代表制造商與監督機構合作,提供所需的所有文件,通過審核后,制造商的產品即可以進入歐盟市場。 啟邁QIMA的歐盟授權代表服務擁有多方面優勢:保護制造商的機密文件、以制造商的最佳利益為行動出發點、迅速高效地響應當局要求、提供跨多個市場的質量和合規專業知識。 為了順利安排歐盟授權代表,制造商則需向啟邁QIMA提供書面授權、同意啟邁QIMA免除與產品相關的任何責任和間接索賠和損害、提供產品技術文檔以供主管當局審核、確保生產過程合規性并及時告知產品合規性、質量和安全事件,以及配合啟邁QIMA和主管當局的要求。
歐洲授權代表 作為全球領先的質檢與合規服務提供者,啟邁QIMA將幫助制造商在歐盟市場銷售產品,同時長期保持制造和標簽合規性。 關于啟邁QIMA 啟邁QIMA是全球領先的質檢與合規服務提供者,與品牌、零售商及進口商合作,致力于保障、管理和改進其全球供應鏈。憑借數字管理平臺,有效地保證了質量與合規數據的精準、透明和智能化。目前啟邁QIMA在全球超過85個國家和地區集結3,800名技術專家,根據啟邁QIMA流程或您的特定要求進行工廠實地產品檢驗、供應商審核與實驗室測試項目。在亞洲、歐洲和美洲設立多家獲得ISO 17025認證的實驗室,可依照國際標準對各類消費品、紡織品、電子電器、玩具、眼鏡等產品執行性能和安全測試。啟邁QIMA可以提供多個公認的審核體系的認證如SMETA、amfori BSCI、Higg Index、RJC、ICS等。全球技術中心產品安全專家,可以提供包裝和標簽審查、產品設計評估和質量保證咨詢解決方案。啟邁QIMA已獲準簽發SASO批準的沙特符合性認證,啟邁QIMA業內領先的證書簽發周期可確保全球各類產品順利進入沙特市場。啟邁QIMA-NYCE提供墨西哥標準進行產品和系統認證。 |
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