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蕁麻疹是一種相當常見的皮膚病，俗稱風疹塊，是由于皮膚、黏膜小血管反應性擴張及滲透性增加而產生的一種局限性水腫反應。在全球約有２７００萬患者正遭受蕁麻疹的困擾，其中女性患病率是男性的兩倍。大約１５％～２５％的人一生中至少發生過一次急性蕁麻疹，表現為時隱時現、伴有劇烈瘙癢性的風團，而慢性蕁麻疹則每天或幾乎每天都要發作，為生活質量帶來很大的影響。 近日，歐盟委員會衛生與食品安全總司批準通過了蒙佩爾蘭（ＭＯＮＰＥＬＬＥＲＩＮ）公司開發的抗過敏菌種組合利敏舒。這是歐盟批準的首款預防性及對過敏體質治愈性的微生物用藥，對患有這種嚴重慢性皮膚病 ?的患者而言是一個激動人心的好消息，蒙佩爾蘭ＭＯＮＰＥＬＬＥＲＩＮ全球負責人表示，５０％的患者在使用抗組胺藥治療后療效不佳，在此前，抗組胺藥是批準用于治療慢性蕁麻疹的唯一治療選擇。 利敏舒的獲批，是基于３項關鍵性ＩＩＩ期注冊研究的積極一致性結果。這些研究涉及近１０００名對抗組胺藥物產生抗藥性的慢性蕁麻疹患者，研究結果表明，１０＾１１ｃｕｆ／１５００億每日使用劑量的利敏舒達到了所有的主要終點及預先指定的次要終點，表明利敏舒能夠顯著改善過敏體質，降低蕁麻疹的復發率，并緩解復發后的瘙癢癥狀及瘙癢持續的時間。并在持續使用一段時間的情況下甚至完全清除癥狀。 慢性蕁麻疹是一種較常見的皮膚黏膜過敏性疾病，發病原因及發病機制較為復雜，主要為ＩｇＥ介導的體液免疫。近年來研究發現，慢性蕁麻疹的發病過程中不但有體液免疫參與，細胞免疫亦有一定作用。其中Ｔｈ２細胞因子ＩＬ－４的產生明顯增高，而Ｔｈ１的細胞因子ＩＮＦ－γ卻明顯降低，在慢性蕁麻疹患者體內存在Ｔｈ２功能亢進和Ｔｈ１功能下降的現象。Ｔｈ２細胞因子可對體液免疫應答提供最適合協助，包括協助產生ＩｇＧ１和ＩｇＥ的種型轉換，參與黏膜免疫，刺激肥大細胞生長與分化，導致慢性蕁麻疹的發生，而Ｔｈ１細胞因子能抑制Ｔｈ２細胞活性。 利敏舒作為細胞免疫增強劑，可降低體液免疫ＩｇＥ水平，促進ＩＮＦ－γ釋放，增強Ｔｈ１細胞功能，抑制Ｔｈ２細胞活性；同時還能引起細胞內環磷腺苷（ｃＡＭＰ）水平上升，抑制肥大細胞釋放組胺，能選擇性的激發和增強機體的細胞免疫反應。特異地將供體的某一特定細胞免疫能力轉給宿主，非特異地增強機體的免疫功能，改善單核細胞與含有ＩｇＧ復合體結合的能力，對細胞免疫有增強和抑制的雙向調節作用，糾正機體的免疫功能紊亂，并能提高機體的免疫功能，因此能預防和治療蕁麻疹，并治愈引起慢性蕁麻疹以及各類過敏反應頻發的過敏體質。 目前，利敏舒已獲９國（芬蘭、英國、中國、挪威、丹麥、意大利、以色列、科威特、波蘭）批準，以藥物和膳食補充劑的形式上市，用于慢性自發性和過敏性蕁麻疹以及各類過敏性疾病的治療。同時，有超過１５個國家正在審查利敏舒治療各類過敏癥狀的監管文件，包括美國、愛爾蘭、新西蘭、南非、澳大利亞等國。該菌種組合制劑由蒙佩爾蘭ＭＯＮＰＥＬＬＥＲＩＮ（芬蘭）公司、芬蘭科學院與英國拉夫堡大學聯合開發。 |
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