新年伊始,廣東九明制藥有限公司捷報頻傳--陸續收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通 ? ) 藥品注冊證書,及地氯雷他定口服溶液(軟袋包裝) 變更備案公示。鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通?)和地氯雷他定口服溶液(軟袋包裝)的獲批上市,進一步擴充、豐富公司抗過敏家族用藥,與公司現有產品地氯雷他定片、地氯雷他定膠囊、地氯雷他定口服溶液(瓶裝)進一步夯實公司廣東省抗過敏工程技術研究中心的產品線。 鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通 ? ) 視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,獲批規格:10ml:50mg,藥品批準文號:國藥準字H20243034。 鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通 ? ) 解決了很多吞咽困難的老年患者或兒童服用不方便且順應性較差的問題,其攜帶方便且準確控制給藥劑量,適合于2歲以上兒童的所有人群,精準控制給藥劑量、口感良好、攜帶方便,是媽媽的首選用藥。左西替利嗪是西替利嗪的單一光學異構體,抗組胺活性明顯比消旋體高,且左西替利嗪不經肝臟代謝,以原形藥物經腎排泄、不易通過血腦屏障、體內不積蓄、無心臟毒性。 隨著感染性疾病的控制和工業化程度的提高,過敏性疾病已成為21世紀嚴重影響人類健康的全球性疾病。國內外流行病學資料表明,約有1/3以上的人一生曾患過過敏性疾病,過敏性疾病嚴重影響人們的生活質量,工作和學習,造成巨大的經濟損失。近年來,大氣環境的惡化、化學生活用品的增加以及春天花粉的干擾,皮膚紅腫、瘙癢、斑疹及呼吸系統等常見過敏性炎癥疾病發生率在我國占37.74%,且發病率呈迅猛上升的趨勢。鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通 ? ) 的獲批上市,更好地造福于過敏人群,服務于社會,貢獻廣東九明制藥的力量。 地氯雷他定口服溶液(軟袋包裝) 是在瓶裝上市的基礎上,廣東九明制藥有限公司歷經多年試驗研究,新增獨家軟袋包裝形式 。軟袋包裝采用新型聚酯鋁聚乙烯四層低吸附復合材料,質量更有保障,不僅服用、攜帶更加方便,服用時能夠有效地避免污染和交叉污染,實現更大的藥用經濟價值。地氯雷他定口服溶液因其安全、高效、吸收好、起效快,適用于1歲以上人群及特殊人群,如兒童、老年人、吞咽困難等人群,且避免第一代抗組胺藥可能導致的中樞抑制作用,屬于國際用藥指南推薦的首選非鎮靜抗組胺藥。 除此之外,廣東九明制藥有限公司即將陸續推出系列重磅產品:氨溴特羅口服溶液和氯化鉀顆粒 ,兩個產品均已進入最后的評審階段,亦將在不久將來推出市場。氨溴特羅口服溶液 ,作為呼吸道止咳、平喘、化痰的一線用藥,與德國原研處方及標準完全一致,并將按通過一致性評價獲批上市;氯化鉀顆粒 ,本品為術后一線用藥、國家醫保目錄甲類藥品、國家基藥目錄品種,唯一包括成人及兒童用藥劑量,解決了全年齡段的用藥需求,與原研處方及標準一致,并將按通過一致性評價獲批上市。 隨之更多產品的研發上市,豐富公司產品線,提升公司的品牌形象和知名度,廣東九明制藥有限公司將秉承“誠信互利、奉獻社會”的經營理念,以“質量為本,誠信為先”的質量方針,乘勢而上,以品質贏未來,全力護航國民健康! 咨詢服務熱線:0762-3217685。 |