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美國藥典USP1207藥品包裝完整性(包裝密封性)驗證與檢驗方法及我國新修訂的藥品生產質量管理規范(簡稱新版藥品GMP)均對藥品生產無菌制劑生產環境的潔凈度要求和設備設施提出了明確要求，可以說新版GMP在藥品包裝密封方面的要求是極為嚴格的。 山東泉科瑞達儀器設備有限公司 (qktester)為幫助藥企順利推進藥品包裝泄漏或包裝密封性檢驗工作，專門推出了符合新版GMP要求的密封性試驗儀(藥品包裝完整性試驗儀)，可滿足我國1350余家無菌藥品生產企業約4500條生產線按照新版GMP對包裝密封性或包裝完整性檢驗要求，在實驗室以及生產線配備具備用戶權限分級管理和數據審計追蹤的功能等符合GMP計算機化系統要求的密封性檢驗儀器。
山東泉科瑞達 (qkteste)的“GMP密封試驗儀”不僅滿足了新版GMP的要求，而且符合ASTM測試方法，具備全自動實驗，觸摸屏操作，打印，中英文系統;全自動控制與用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能。
山東泉科瑞達儀器設備公司(品牌：泉科瑞達，qktester)的GMP密封試驗儀順應技術改革潮流,可滿足藥廠按GMP要求開展包裝密封性能氣泡法與色水法等等的檢驗要求。 |
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